Tag Archives: risc

Fabrica de minciuni – Episodul 4.0: Stiinta si lege de vanzare

Regula nr.4 : Banii vin din boli, nu din sanatate. Ca sa poti vinde ai nevoie de o iluzie de „stiintific verificat” si „siguranta verificata”. Deci cumpara-ti o agentie de aprobari, companii care desfasoare studii clinice si muuulti medici, cercetatori, oameni de stiinta. 

 Aldous Huxley: „Medicine is so ahead of its time that nobody is healthy any more.”

Locatie, titlu original:  Scientific Integrity at Risk: The Food and Drug Administration

Despre Food and Drug Administration (FDA) 

In 1862, cand  presedintele Abraham Lincoln l-a numit pe Charles M. Wetherill ca sef al Biroului de Chimie al Departamentului Agriculturii (Department of Agriculture’s Bureau of Chemistry) a inceput preocuparea guvernului federal fata de siguranta alimentelor si medicamentelor.

In 1906 apare Food and Drug Act ( Legea Medicamentului si Alimentului), necesara din pricina conduitei neadecvate a companiilor farmaceutice si a tehnicilor neigienice folosite in productia de alimente. [..] 

FDA este responsabila pentru protejarea sanatatii populatiei si a progresului in acest domeniu prin crearea si implementarea reglementarilor legate de medicamente, alimente, dispozitive medicale, vaccinuri, cosmetice si produse derivate din sange. In conformitate cu declaratiile FDA, agentia monitorizeaza bunuri de consum public cu o valoare mai mare de 1 trilion de dolari  pe an, produse ce reprezinta 25 de centi din fiecare dolar merican cheltuit.

Pana in 2001, personalul FDA, stiintific si non – stiintific, a ajuns la 9000 de persoane iar bugetul anual este de 1294 miliarde dolari SUA. [..]

Misiunea FDA este de “a proteja sanatatea publica prin asigurarea sigurantei, eficientei si securitatii” produselor aprobate de agentie. Agentia este responsabila si pentru “sprijinirea publicului sa aiba acces la informatii exacte, stiintifice , necesare pentru a utiliza medicamentele si alimentele in scopul imbunatatirii sanatatii lor”.

Din pacate, oamenii de stiinta ai agentiei sunt ingrijorati pentru ca in ultimii ani stiinta nu mai joaca un rol crucial in reglementarile emise de FDA.

Cateva exemple recente de abuzare a stiintei la FDA

Antidepresive

In februarie 2004,  FDA a impiedicat unul dintre expertii sai de top sa depuna marturie intr-o audiere publica intrunita pentru a investiga riscul potential de crestere a ratei de suicid in randul copiilor tratati cu antidepresive. Dr. Andrew Mosholder, investigatorul sef al FDA numit sa analizeze 22 de studii legate de copiii sub tratament cu antidepresive, a concluzionat ca in cazul copiilor tratati cu anumite antidepresive exista de 2 ori mai multe sanse ca acei copii sa dezvolte un comportament suicidar comparativ cu grupul tratat cu placebo. Dupa ce a fost programata prezentarea rezultatelor in cadrul audierii publice,  FDA l-a retras pe Dr. Mosholder din audiere.

In septembrie 2004,  Comisia pentru Energie, si Comert (The House Energy and Commerce Subcommittee on Oversight and Investigations) a publicat un document care arata ca FDA l-a fortat pe Dr. Mosholder sa scoata din raportul sau ce urma sa fie trimis Congresului informatiile despre riscurile asociate cu administrarea antidepresivelor si, in plus, sa ascunda faptul ca a sters informatiile.

Vioxx

In septembrie 2004, compania farmaceutica Merk a retras de pe piata medicamentul analgezic Vioxx, dupa ce studiile clinice au aratat existenta unui risc crescut de infarct la pacientii care foloseau Vioxx.  

Ulterior, Dr. David Graham ( director stiintific asociat al Biroului pentru Siguranta Medicamentelor din cadrul FDA ) care lucra la o evaluare separata a Vioxx-ului, a afirmat ca oficiali FDA au incercat sa suprime si sa intarzie publicarea raportului sau care arata aceleasi concluzii (legate de efectele negative ale Vioxx). (4). Dr. David Graham a sustinut ca FDA “a fost incapabila sa protejeze America” (5)  “ iar procesul de evaluare – revizuire – aprobare a fost transformat intr-un camp de batalie, plin de vrajba si intimidare pentru ca managerii nostri, oamenii care completeaza fisele noastre de evaluare, au creat un sistem in cadrul caruia este extrem de riscant sa-ti aperi opinia stiintifica” (6). Studiul sau arata ca intre 88.000 si 139.000 de persoane au suferit un infarct sau atac cerebral si aproximativ 55.000 au murit, ca urmare a faptului ca le-a fost administrat acest analezic (Vioxx). (7) 

Contraceptia de urgenta

In 2003, un comitet stiintific consultativ al FDA a votat cu 23 voturi pro si 4 impotriva recomandarea de a face disponibila contraceptia de urgenta fara ca persoana sa aiba nevoie de reteta (8). Un document intern al agentiei arata ca recomandarile oamenilor de stiinta de la FDA au fost au fost anulate de managerii superiori. (9). Numerosi oficiali si consultanti medicali ai FDA implicati in procesul de aprobare au numit aceasta situatie ca fiind o repudiere fara precedent a expertizei stiintifice (in favoarea intereselor economice).

Producatorul depusese o cerere ( aprobata repede de FDA) pentru a primi permisiunea sa vanda produsele fara reteta femeilor cu varsta incepand cu 17 ani. In august 2005, Lester Crawford, pe atunci comisar FDA activ, a generat o intarziere pe termen nedefinit, trimitand cererea intr-un proces de complicat de reglementare. Un raport ulterior al GOA (Government Accountability Office) numeste procesul de aprobare al Planului B ca fiind extrem de neobisnuit, cu un nivel atipic de implicare al unor oficiali de rang inalt ai FDA.  

Ketek

In aprilie 2001, o comisie a FDA a votat ( cu 7 voturi contra 3) aprobarea utilizarii medicamentului  Ketek (telitromicina, produs de Sanofi-Aventis ) pentru tratarea penumoniei streptococice care afecteaza cca 4 milioane de americani pe an (9).

Avand in vedere ingrijorarile legate de insuficientele hepatice declansate de administrarea medicamentului si conformandu-se cererii FDA, Aventis a condus studiul numit “studiul 3014” care, mai tarziu, s-a dovedit a fi o frauda.

Doctorii au primit cate 400 de dolari SUA pentru fiecare pacient inscris in (in studiu), semnaturile si datele pacientilor au fost falsificate si 90% dintre participantii dintr-un grup nici nu au primit medicamentul (12).

Chiar si dupa ce un raport publicat in Anuarul de Medicina Interna a aratat o serioasa legatura intre Ketek si toxicitatea hepatica, FDA a continuat sa citeze “Studiul   3014” in documentele publice legate de siguranta medicamentului si a declarat ca “studiile pre-marketing dovedesc ca riscul insuficientei hepatice in cazul Ketek este similar cu cel al celorlalte antibiotice de pe piata” (13).

Ketek a fost aprobat in 2004 pentru tratamentul sinuzitei, bronsitelor si pneumoniei. (14) In 2006, la doi ani de la aprobarea pentru Ketek,  oficiali ai ODS ( Biroul de Siguranta a Medicamentelor –  Office of Drug Safety ) au descoperit 110 cazuri  ce prezentau probleme hepatice, inclusiv insuficienta hepatica si 4 decese. Oficialii ODS au recomandat retragerea Ketek de pe piata (15).

Oficialii agentiei au estimat ca Ketek a cauzat insuficienta hepatica acuta cu o rata de aproximativ 4 ori mai mare decat alte antibiotice (16).

In ciuda recomandarilor si avertizarilor venite de la oamenii de stiinta ai agentiei, FDA a permis demararea unui studiu clinic in randul copiilor, unii dintre ei bebelusi de 6 luni. (17) In acelasi timp, FDA a ignorat cererile din partea Congresului SUA de a avea acces la dosarele administrative, la rapoarte si interviuri cu personalul specializat din cadrul agentiei.

FDA nu si-a anuntat proprii angajati despre dreptul lor de a sa vorbeasca si sa coopereze cu Congresul (SUA) (18).

Intr-un final, la inceputul lui iunie 2006, Sanofi – Aventis  a “suspendat” studiul clinic referitor la administrarea Ketek in randul copiilor.

=======

Ref:

1 G. Harris, “Expert Kept from Speaking at Antidepressant Hearing”, New York Times, April 16, 2004

2 S. Vedantam, “FDA Told Its Analyst to Censor Data on Antidepressants”, Washington Post, September 24, 2004

3“Merck Withdraws Vioxx; FDA Issues Public Health Advisory”, FDA Consumer Magazine, November-December Issue, 2004

4 M. Kaufman, “FDA Official Alleges Pressure to Suppress Vioxx Findings,” Washington Post, October 8, 2004

5 G. Harris, “FDA Failing in Drug Safety, Official Asserts,” New York Times, November 19, 2004

6 G. Harris, “Drug-Safety Reviewer Says FDA Delayed Vioxx Study,” New York Times, November 4, 2004

7 Ibid.

8 FDA, Nonprescription Drugs Advisory Committee and the Advisory Committee for Reproductive Health Drugs, December 16, 2003, Transcript available at http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/03/transcripts/4015T1.htm

9  M. Kaufman, “Staff Scientists Reject FDA’s Plan B Reasoning.” Washington Post, June 18, 2004

10 M. Kaufman, “Decision on Plan B Called Very Unusual.” Washington Post, October 13, 2005

11  Wire Reports, “Panel clears drug for pneumonia, urges study,” The Dallas Morning News, 3rd ed., April 27, 2001.

12 C. Gibson and B. Ross, “Drug Safety; Safety Questions,” ABC World News Tonight 6:38 PM EST, ABC News Transcripts, June 14, 2006.

13 Ibid., information in letter from http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/telithromycin/qa.htm.

14 Associated Press, “FDA approves new antibiotic; Ketek added to medical arsenal to fight pneumonia,” The Houston Chronicle, April 2, 2004.

15 G. Harris, “Halt is Urged for Trials of Antibiotic in Children,”New York Times June 8, 2006.

16 Ibid

17 Ibid.

18 “FDA Finally Cooperates With Grassley’s Ketek Review” Drug Industry Daily, Vol. 5 No. 100, May 22, 2006.

19 “Sanofi-aventis Announces Update to Ketek ® (Telithromycin) U.S. Prescribing Information” PR Newswire US, 29 June 2006.

–––

Fabrica de Minciuni – Episodul 4.1: Stiinta si lege de vanzare

Fabrica de minciuni – Episodul 4.2: Stiinta si lege de vanzare

Fabrica de minciuni – Episodul 4.3: Stiinta si lege de vanzare

Fabrica De Sclavi – Episodul 6.2 : Vaccinati Si Nevaccinati, Autism, Maimute Si Coruptie

In loc de introducere:

„Orice cercetator care a studiat comparativ evidentele asupra mitei si coruptiei in comertul international a ajuns la concluzia ca industria farmaceutica este una dintre cele mai corupte, daca nu cea mai corupta dintre toate industriile. In cercetarea mea am descoperit dovezi ale unor mite substantiale la 19 din primele 20 cele mai mari companii farmaceutice din SUA. Exista dovezi ca sumele de bani au fost platite catre orice tip de oficial guvernamental care ar fi putut contribui la sustinerea intereselor companiilor farmaceutice: mita pentru cabinetele ministrilor pentru aprobarea promovarii medicamentelor, mita catre birocratii asigurarilor sociale care fixeaza pretul de achizitie pentru medicamentele compensate de stat; mita catre inspectorii de sanatate care verifica fabricile companiilor farmaceutice; mita catre oficialii vamali, administratorii de spital, colectorii de taxe, partide politice si multi altii.

Dar o amenintare mai mare la adresa sanatatii mondiale (decat coruptia) este frauda in studiile legate de siguranta medicamentelor. Sobolanii mor in studiile clinice pentru noi medicamente si sunt inlocuiti cu animale vii; sobolanii care dezvolta tumori sunt inlocuiti cu sobolani sanatosi; doctorii care sunt platiti cu 1000 dolari per pacient pentru a testa un nou medicament arunca pilulele la toaleta si apoi fabrica rezultatele astfel incat compania sa auda ce vrea sa auda”Dr. John Braithwaite ( Canberra’s Australian National University ) http://www.newint.org/issue165/corrupt.htm mai multe detalii in cartea sa „Corporate Crime in the Pharmaceutical Industry” despre Dr. John Braithwaite: (http://www.anu.edu.au/fellows/jbraithwaite/_documents/JohnBraithwaite_CV.pdf)

Partea a 2-a:

Regula nr. 6: Daca vreunul dintre sclavi se prinde de jocurile facute, fa tot ce poti sa impiedici publicarea cercetarilor si cercetarea in sine.  CEa mai sigura solutie este sa cumperi liderii. Sunt de vanzare, cu tot cu constiinta lor. Pretul este mic.

Locatie articol: http://www.homefirst.com/autism_dan_olmstead.html

Titlu original: Autism and the Homefirst® Medical Practice

„ miile de copii ingrijiti de Homefirst Health Services in marea metropola Chicago au cel putin 2 lucruri in comun cu miile de copii ai comunitatii Amish din ruralul Lancaster: nu au fost niciodata vaccinati si nu au cazuri de autism printre copii nevaccinati.

” Avem o practica destul de larga. Avem cam 30.000 sau 35.000 de copii de care am avut grija in cursul anilor si nu cred sa avem vreun caz de autism printre copii asistati la nastere de noi si care nu au fost vaccinati. „ spune Dr. Mayer Eisenstein, directorul Homefirst‘s medical.

Doctorii de la Homefirst au asistat la nasterea acasa a mai mult de 15.000 copii si cateva mii dintre ei nu au fost niciodata vaccinati.

Putinii copii autisti pe care ii avem in ingrijire la Homefirst au fost vaccinati inainte ca familiile lor sa devina pacientii nostri „ a spus dr.  Eisenstein. […] rata autismului in scolile publice din Illinois este de 38 din 10.000 , conform datelor Departamentului de Educatie. CDC spune ca rata nationala de autism este de 1 la 166 de cazuri, adica 60 la 10.000.

„Chiar avem un numar mare de copii ca exemplu”, spune Eisenstein said. ” Cifrele sunt mult prea mari pentru a nu fi observate. In mod sigur am sti ( despre astfel de cazuri). Suntem medici de familie. Daca vine la mine un copil cu  autism, nu exista comunicare. Este inspaimantator. Nu poti sa-i atingi. Asta nu este un diagnostic, un caz pe care ai putea sa-l ratezi.”

Nimeni nu stie ce anume cauzeaza autismul, iar autoritatile federale sustin ca vaccinarea nu are nimic de a face cu autismul. Unii parinti si mici comunitati de oameni de stiinta si doctori sustin ca vaccinurile sunt responsabile de aceasta situatie.

In articolele noastre am investigat existenta autismului in comunitatile nevaccinate pentru a incerca sa aducem un pic de lumina asupra acestui subiect. La sugestia unui cititor, am mers sa ne intalnim cu dr. Eisenstein apoi am vizitat cabinetele Homefirst; sunt 4 locatii in Chicago si un total de 6 doctori.

Dr. Eisenstein subliniaza ca observatiile lui nu sunt stiintifice. „ Este cumva anectodic; poate sa vina cineva si sa spuna .. daca fiecare copil autist pleaca in alta parte si familiile lor nu ne anunta, sau pur si simplu se muta?” ( ca explicatie la lipsa cazurilor de autism in randul copiilor nevaccinati)

In practica, este putin probabil sa se intample asa [ca explicatie la lipsa cazurilor de autism in randul copiilor nevaccinati] spune dr. Eisenstein care are ( pe langa licenta in medicina)  o licenta in statistica, un master in sanatate publica si licenta in drept.

Homefirst respecta legea imunizarii din statul Illinois dar aceasta lege permite exceptii bazate fie pe aspectele de credinţa ale parintilor sau anumite puncte de vedere personale religioase. Homefirst nu exclude sau descurajeaza astfel de familii. Dr. Eisenstein este autorul cartii „Nu vaccina inainte sa te informezi” si este un critic al politicii de vaccinare inceputa de CDC in anii 90, cand mai multe planuri de imunizare au fost adaugate in schema, incluisv vaccinarea anti hepatita B din primele ore de viata. Multe dintre vaccinuri – inclusiv hepB – contineau conservanti bazati pe mercur si care au fost ulterior exclusi din majoritatea vaccinurilor ( in SUA).

Centre medicale cu practici similare Homefirst legate de imunizare sunt rare. „ probabil din aceasta cauza noi atragem familii care au multe intrebari despre aceste probleme [de imunizare]” spune dr. Paul Schattauer care lucreaza cu Homefirst de 20 de ani si trateaza cel putin 100 de copii pe saptamana.

Dr. Schattauer reia observatiile dr. Eisenstein: „Tot ce stiu este ca in practica mea medicala nu vad autism. Nu exista acest socant 1 din 166” [numarul de copii ce sufera de autism]

Tot anul acesta am relatat despre acelasi fenomen [legat de numarul mic de cazuri de autism] in cadrul comunitatii Amish nevaccinate.

Directorul CDC Dr. Julie Gerberding ne-a spus ca populatia Amish „are o conectivitate genetica ce-i face diferiti de restul populatiei ce traieste in alte zone din SUA” . Dar Dr. Julie Gerberding a mai spus ca astfel de studii [despre copii vaccinati si nevaccinati] „ar putea si ar trebui facute” in cele mai reprezentative grupuri nevaccinate – daca pot fi descoperite [aceste grupuri – si rata de autism masurata si documentata.

Chicago este o zona tipica pentru America [..] iar familiile din clasa de mijloc ce apelea za la serviciile Homefirst par a fi reprezentative [pentru un eventual studiu]. Un  numar substantial sunt crestini conservatori care isi educa copiii folosind sistemul „scoala acasa”. Majoritatea sunt albi, dar practica Homefirst include  familii de culoare, hispanice precum si familii cu copii care merg la scoli obisnuite, atat evrei cat si catolici si musulmani.

Tendinta principala in grup este educatia mai buna, urmeaza regimuri alimentare sanatoase si isi alapteaza copii la san perioade lungi de timp – jumatate din mamele ce fingureaza pe listele Homefirst alapteaza pana aproape de varsta de 2 ani. De asemenea, pentru ca Homefirst se bazeaza mai putin pe medicatia alopata ( inclusiv antibiotice) ca fiind prima  optiune de tratament, acesti copii sunt mai putin expusi nu numai la vaccinuri dar si la medicamentele alopate.

Schattauer, intervievat la sediul din Rolling Meadows, spune ca experienta lui este mult prea limitata pentru a trage concluzii despre o eventuala legatura intre vaccinuri si autism: „Cu aceste cifre este dificil sa respingi sau sa accepti ceva. Poti doar sa capeti un sentiment, o directie despre subiect.”

[…]
Dr. Schattauer spune ca pacientii de la  Homefirst au o incidenta mult mai mica de astm si diabet juvenil  comparativ cu incidentele nationale. O directoare care a lucrat pentru Homefirst 17 ani a spus ca ea stie un singur caz de astm la un copil nevaccinat.

” Uneori te simti frustrat pentru ca te simti ca si cum ai avea un mare secret” a spus Dr. Schattauer.  El sustine nevoia unor cercetari aprofundate asupra acestor boli, independent de presiunile politice si de afaceri.

Dr. Eisenstein a declarat ca incidenta de astm la pacientii de la Homefirst este atat de scazuta incat a fost remarcata de Grupul Blue Cross la care homefirst este afiliat.

„In reteaua de medicina – alternativa din care face parte Homefirst, aproape ca nu exista cazuri de astm la copii, ceea ce este in contradictie cu incidenta astmului  (de cca 10% ) in randul copiilor ingrijiti la Blue Cross. Prima data am crezut ca este din cauza faptului ca copiii aflati in supravegherea Homefirst sunt hraniti la san, dar (in reateaua Blue Cross) chiar si in randul copiilor alaptati avem cazuri de astm. Lipsa cazurilor de astm se intalneste in cazul copiilor alaptati la san SI nevaccinati.

Din pricina faptul ca diagnosticarea astmului este bazata pe vizite la camerele de urgenta si internarea in unitatile spitalicesti, rata foarte scazuta [de astm] de la Homefirst este greu de de contrazis. „Este cuantificabila –definitia nu depinde de perceptia medicului despre astm” sustine Eisenstein

Mai multe studii au aratat legatura intre vaccinare si rata de astm, alte studii au infirmat acest aspect. Studiile care includ copii ce nu au fost vaccinati niciodata au aratat o rata zero sau foarte mica de astm in randul copiilor nevaccinati.

La inceputul acestui an (2007), pediatrul Dr. Jeff Bradstreet ( Florida) spunea ca practic nu exista cazuri de autism in randul copiilor ce studiaza acasa, copii ai familiilor ce au refuzat vaccinarea din pricina motivelor religioase; declaratiile sale adauga credibilitate observatiilor relatate de dr. Eisenstein.

„Practic nu exista [cazurile de autism in randul copiilor nevaccinati] „ spune dr. Bradstreet, care trataeaza copii autisti din toata tara. „ Este un eveniment extrem de rar”.

[….] Autoritatile de sanatate federale si grupurile medicale din zona mainstream neaga sistematic legatura intre autism si vaccinuri, inclusiv legatura dintre autism si conservantul timerosal, bazat pe mercur. Anul trecut, un raport al Institutului de Medicina ( parte din Academia Nationala) spunea ca nu exista nici o proba care sa demonstreze o astfel de legatura iar fondurile de finantare ar trebui sa fie directionate catre cercetarile „promitatoare”.

Incepand cu 1999, Timerosalul, care este 49.6 % etil mercur, a fost exclus din multe vaccinuri folosite in vaccinarile copiilor din SUA, dar CDC recomanda vaccinul antigripal la gravide iar de anul trecut ( 2004) au inceput sa recomande vaccinul antigripal si copiilor cu varste intre 6 si 23 de luni . Cele mai multe dintre aceste vaccinuri antigripale contin timerosal.

Vaccinuri ce includ timerosal sunt administrate catre milioane de copii din tarile in curs de dezvoltare.  [nota: mercurul este una dintre principalele substante gasite in sangele provenit din cordonul ombilical ]

“Mandatul meu … este sa asigur ca pana la urma 100,000,000 [de copii] sunt imunizati cu DTP, Hepatita B si, daca este posibil cu Hib, anul acesta, anul viitor si pentru multi ani de acum incolo si asta va trebui sa fie cu vaccinuri ce contin timerosal daca nu se intampla vreun miracol si apare rapid o alternativa, este testata si se dovedeste ca este sigura. ” a spus John Clements de la World Health Organization ( Organizatia Mondiala a Sanatatii) in iunie 2000, la o intalnire organizata de CDC, la Simpsonwood, GA, June 7, 2000

Intalnirea a avut ca scop revizuirea datelor ca sugerau ca s-ar putea sa existe o legatura intre timerosal si cazurile de autism. Dar in 2004 raportul Institutului de Medicina spunea ca probele impotriva unei legaturi [intre timerosal si autism] sunt atat de puternice incat autoritatile de sanatate “ fie ele din SUA sau din alte state, nu ar trebui sa considere autismul ca un risc potential” atunci cand isi formuleaza politicile de imunizare.

Dar unde este acel studiu simplu si direct asupra ratei autismului in randul copiilor americani nevaccinati? Bazandu-ne pe datele ( anectodice si limitate de altfel) din reportajele despre rata autismului in randul copiilor nevaccinati din comunitatea Amish, in randul copiilor care studiaza acasa si in randul pacientilor din Chicago – clinica Homefirst , putem spune ca lipsa acestui studiu ( comparatia intre copii vaccinati si nevaccinati) este o omisiune semnificativa.

CHICAGO, Dec. 7, 2005

Fabrica de sclavi – Episodul 6.1 : Vaccinati si nevaccinati, autism, maimute si coruptie

In loc de introducere:

„Orice cercetator care a studiat comparativ evidentele asupra mitei si coruptiei in comertul international a ajuns la concluzia ca industria farmaceutica este una dintre cele mai corupte, daca nu cea mai corupta dintre toate industriile. In cercetarea mea am descoperit dovezi ale unor mite substantiale la 19 din primele 20 cele mai mari companii farmaceutice din SUA. Exista dovezi ca sumele de bani au fost platite catre orice tip de oficial guvernamental care ar fi putut contribui la sustinerea intereselor companiilor farmaceutice: mita pentru cabinetele ministrilor pentru aprobarea promovarii medicamentelor, mita catre birocratii asigurarilor sociale care fixeaza pretul de achizitie pentru medicamentele compensate de stat; mita catre inspectorii de sanatate care verifica fabricile companiilor farmaceutice; mita catre oficialii vamali, administratorii de spital, colectorii de taxe, partide politice si multi altii.

Dar o amenintare mai mare la adresa sanatatii mondiale (decat coruptia) este frauda in studiile legate de siguranta medicamentelor. Sobolanii mor in studiile clinice pentru noi medicamente si sunt inlocuiti cu animale vii; sobolanii care dezvolta tumori sunt inlocuiti cu sobolani sanatosi; doctorii care sunt platiti cu 1000 dolari per pacient pentru a testa un nou medicament arunca pilulele la toaleta si apoi fabrica rezultatele astfel incat compania sa auda ce vrea sa auda” Dr. John Braithwaite ( Canberra’s Australian National University ) http://www.newint.org/issue165/corrupt.htm mai multe detalii in cartea sa „Corporate Crime in the Pharmaceutical Industry” despre Dr. John Braithwaite: (http://www.anu.edu.au/fellows/jbraithwaite/_documents/JohnBraithwaite_CV.pdf)

Fabrica de sclavi – Episodul 6.1 : Vaccinati si nevaccinati, autism, maimute si coruptie

Incepand cu 1999, Thimerosalul, care este 49.6 % ethyl mercur, a fost exclus din multe vaccinuri folosite in vaccinarile copiilor din SUA, dar CDC recomanda vaccinul antigripal la gravide iar de anul trecut ( 2004) au inceput sa recomande vaccinul antigripal si copiilor cu varste intre 6 si 23 de luni . Cele mai multe dintre aceste vaccinuri antigripale contin timerosal.

Vaccinuri ce includ timerosal sunt administrate catre milioane de copii din tarile in curs de dezvoltare.

„Mandatul meu … este sa asigur ca pana la urma 100,000,000 sunt imunizati cu DTP, Hepatita B si, daca este posibil cu Hib, anul acesta, anul viitor si pentru multi ani de acum incolo si asta va trebui sa fie cu vaccinuri ce contin timerosal daca nu se intampla vreun miracol si apare rapid o alternativa, este testata si se dovedeste ca este sigura. ”  a spus John Clements de la World Health Organization ( Organizatia Mondiala a Sanatatii) in iunie 2000, la o intalnire organizata de CDC, la Simpsonwood, GA, June 7, 2000

Partea 1

Nu a fost niciodata realizat si publicat un studiu legat de siguranta vaccinurilor, studiu in care grupul de control sa fie alcatuit din copii nevaccinati, asa incat sa ai cu ce compara .. DACA sunt atat de eficiente vaccinurile pe cat se spune, DACA sunt sigure, CARE sunt efectele adverse reale etc. Nu in marile, oficialele si aliniatele jurnale ; poate din cauza stranselor legaturi dintre aceste publicatii si banutii din publicitate, ghostwriting, sponsorizarile mai mult sau mai putin oficiale de la marile companii farmaceutice? Poate din cauza coruptiei din FDA si CDC?

Scuza principala este ca „ar fi lipsit de etica” sa lasi un un grup de copii ( grupul de control) nevaccinati impotriva bolilor ce pot fi prevenite .. prin vaccinare. OK .. dar de ce nu sunt considerati in studiu copiii nevaccinati, copiii ai caror parinti au decis sa nu-si vaccineze copiii? Chiar sunt copii nevaccinati! Dar nimeni nu vrea sa vorbeasca despre ei, nimeni nu vrea sa considere un eventual studiu comparativ al incidentei astmului sau autismului in randul copiilor vaccinati si al celor nevaccinati.

Un reporter numit Dan Olmsted, senior editor la United Press International a avut ideea sa scotoceasca dupa copiii nevaccinati si a descoperit lucruri interesante.

Poate cel mai interesant dintre toate este ideea de studiu pe care a dat-o celor de la Generation Rescue. Rezumat: Generation Rescue a facut un studiu in oglinda, folosind aceeasi tehonogie ca in studiul realizat de CDC ( Centrul pentru prevenirea si Controlul bolilor SUA)

Au existat diferente intre studii:

– in studiul facut ,  Generation Rescue a introdus si intrebari legate de copiii nevaccinati precum si incidenta autismului si a altor boli in randul copiilor vaccinati si nevaccinati

– studiul facut de Generation Rescue a fost limitat geografic.

– Scopul principal al studiului facut de Generation Rescue a fost sa demonstreze ca se poate si CHIAR ESTE CAZUL sa se faca aceste studii, situatia din teren fiind extrem de grava.

Rezultatele sunt uluitoare. Dar sa o luam incet.

locatie articol: http://www.homefirst.com/cal-oregon_unvaccinated_survey.html Titlu : Cal – Oregon Unvaccinated Survey; Data publicarii: 26 iunie 2007

Generation Rescue a comandat un studiu unei firme independente SurveyUSA din Verona NJ; studiul s-a desfasurat prin interviuri telefonice in 9 zone din California si Oregon. Zonele au fost selectate de Generation Rescue. […..] Generation Rescue a ales sa foloseasca interviurile telefonice cu parintii ca mijloc pentru culegerea datelor despre copii. Astfel, studiul realizat este aproape o oglinda (ca metodologie) a ceea ce foloseste in mod current CDC pentru stabilirea incidentei nationale a bolilor ND ( neurologice) asa cum sunt ADHD si autismul. CDC desfasoara astfel de studii in care intervieveaza parintii telefonic despre diagnosticele copiilor lor.

Generation Rescue a ales sa se focalizeze pe copii cu varsta intre 4-17 ani, pentru a se potrivi cu intervalul de varsta cercetat de CDC. Ne putem baza pe raspunsurile parintilor ca indicator al statutului de copil diagnosticat cu autism? Dr. Laura Schieve, coautor al studiului national al CDC desfasurat prin interviuri telefonice, a mentionat in discutiile legate de cele doua studii ale CDC despre prevalenta autismului ( ambele desfasurate prin interviuri telefonice)

“ consistenta estimarilor de prevalenta din cele doua studii sunt sustinute de un grad foarte inalt de incredere si reproductibilitate al rapoartelor parintilor legat de autism, iar increderea este o componenta importanta a validitatii ( studiilor)”

SurveyUSA este o companie nationala de cercetare de piata foarte cunoscuta si cu o expertiza deosebita legata de studiile in comunitati. SurveyUSA nu are nici un interes in rezultatele acestui studiu sau al oricarui alt studiu realizat. [..]

Rezultatele studiului ne-au permis sa comparam prevalenta ( ce procent de copii au un anumit diagnostic) si sa vedem daca exista diferente semnificative intre copiii vaccinati si nevaccinati. Cea mai obisnuita modalitate de a masura diferentele este calcularea riscului relative sau rata de risc ( RR), unde comparam prevalenta in randul copiilor nevaccinati cu prevalenta in randul copiilor vaccinati. De exemplu, daca 5% din copii nevaccinati au astm si 10% din copiii vaccinati au astm, asta reprezinta un RR de 2.0 ( 10% / 5%), sau o diferenta de 100%. De asemenea, avem posibilitatea sa filtram datele in functie de sex, varsta, zona.

Rezultate

SurveyUSA a adunat date despre 9,175 baieti si 8,499 fete. […] Rezultatele pot fi accesate ca fisier pdf aici . […] Cele mai notabile rezultate ale studiului sunt cele legate de baieti si asta nu este surprinzator, daca luam in considerare ca baietii reprezinta 80% din totalul cazurilor de boli neurologice ( ND neurological disorders).

Specific:

Toti baietii vaccinati, comparativ cu baietii nevaccinati:

– Baietii vaccinati au cu 155% mai multe sanse sa sufere de ND ( boli neurologice (RR 2.55)

– Baietii vaccinati au cu 224% mai multe sanse sa sufere de ADHD (RR 3.24)

– Baietii vaccinati au cu 61% mai multe sanse sa sufere de autism (RR 1.61)

In cazul baietilor cu varsta intre 11-17 ani (aproximativ jumatate din grupul de baieti intervievat), comparativ cu baietii de aceeasi varsta, dar nevaccinati:

– Baietii vaccinati au cu 158% mai multe sanse sa sufere de ND ( boli neurologice (RR 2.58 )

– Baietii vaccinati au cu 317% mai multe sanse sa sufere de ADHD (RR 4.17)

– Baietii vaccinati au cu 112% mai multe sanse sa sufere de autism (RR 2.12)

(Nota: copiii mai mari pot fi un indicator cu o rata de incredere mai mare pentru ca multi copii nu sunt diagnosticati pana la varsta de 6-8 ani, iar noi am cules date incepand cu varsta de 4 ani)

Toti baietii vaccinati , eliminand o zona cu date neobisnuite (Multnomah, OR), comparativ cu baietii nevaccinati:

– Baietii vaccinati au cu 185% mai multe sanse sa sufere de boli neurologice (RR 2.85)

– Baietii vaccinati au cu 279% mai multe sanse sa sufere de ADHD (RR 3.79)

– Baietii vaccinati au cu 146% mai multe sanse sa sufere de autism (RR 2.46)

Toti copiii ( baieti si fete) vaccinati, comparativ cu toti copiii ( baieti si fete) nevaccinati.

– Copiii vaccinati ( baieti si fete) au cu 120% mai multe sanse sa sufere de astm. (RR 2.20)

– Nu exista nici o corelare pentru diabetul juvenile.

Toate fetele vaccinate comparativ cu fetele nevaccinate:

– Nu exista diferente semnificative in prevalenta ND ( probabil din cauza faptului ca esantionul a fost mai mic, fetele reprezentand doar 20% din cazuri).

Comentarii

Generation Rescue nu sustine ca studiul demonstreaza ca planul de vaccinare al SUA a cauzat o epidemie de boli neurologice in randul copiilor nostril. Noi suntem o mica organizatie non profit. Pentru mai putin de 200.000 $ am fost in stare sa completam un studiu pe care CDC, care are un buget de 8 miliarde de dolari pe an, nu a fost in stare sau nu a vrut sa-l faca. Credem ca rezultatele studiului aduc credibilitate nevoii urgente de a desfasura un studiu la scara nationala, un studiu care sa compare copiii vaccinati cu copiii nevaccinati, legat de incidenta bolilor neurologice. Parerea Generation Rescue este ca supra-vaccinam copiii; noi incurajam parintii sa priveasca cu atentie problema vaccinarii copiilor, mai ales in cazul baietilor. […]

Background:

In 1983 , Centrul pentru prevenirea si controlul bolilor (CDC )  a recomandat un total de 10 vaccinuri pentru copii ( pana la varsta de 5 ani). In 2007 , CDC recomanda 36 de vaccinuri, adica o crestere de 260% , sau de 3.6X ( vezi o comparatie aici) . In aceasta perioada am fost martorii unei adevarate epidemii de tulburari neurologice in randul copiilor. Azi CDC estimeaza ca 1 din 13 copii americani a fost diagnosticat cu ADHD si 1 copil din 150 a fost diagnosticat ca autistic.

In anii ’80, ADHD era aproape necunoscut si rata de autism era estimata la 1 din 10.000 de copii. Baietii sunt in mod semnificativ mai afectati de tulburarile neurologice, ei reprezentand aproximativ 80% din toate cazurile. Din pacate, mass media mainstream inca sustine eronat ca crestesrea exploziva a cazurilor de ND este rezultatul “unor diagnosticari mai bune” in ciuda considerabilelor lucrari stiintifice publicate care resping aceasta pozitie. Ca exemplu, Departamentul de Servicii de Dezvoltare California, cunoscut pentru acurateatea si actualizarea datelor legate de cazurile de autism din tara, a publicat acest raport referitor la cresterea ratei autismului in California; in acest raport se spune:

“ Nu exista probe ca … sunt criteriile de diagnosticare cele au contribuit la cresterea numarului de cazuri de autism … concluzia noastra este ca o parte, daca nu toata cresterea observata reprezinta o crestere reala a cazurilor de autism in California. [..] o baza pur genetica a autismului nu explica cresterea in prevalenta a autismului. Alte teorii care tind sa explice mai bine cresterea observata in numarul cazurilor de autism includ expunerea in mediu la substante toxice precum mercurul, expunerea viarala, boli autoimmune si vaccinarea copiilor”.

Multi parinti sustin ca vaccinarea este de vina pentru tulburarile neurologice ale copiilor lor si multe studii par sa sustina aceasta pozitie, pentru ca vaccinurile contin ingrediente capabile sa cauzeze leziuni neurologice.

Si totusi, nici un studiu nu a fost facut pentru a compara incidenta tulburarilor neurologice (ND) in randul copiilor vaccinati comparativ cu copiii nevaccinati. Pana acum.

Nota: tulburarile neurologice inlud ADD, ADHD, Asperger, PDD-NOS si Autismul).

Scurte comentarii:

Exista o multime de informatii eronate care induc parintilor parerea gresita ca s-a dovedit stiintific faptul ca vaccinurile nu sunt legate de aparitia – epidemia de tulburari neurologice in randul copiilor. Dar asta nu este adevarat!

– copiii din SUA au fost evaluati comparand copii care primisera cateva vaccinuri cu mercur cu copii care primisera vaccinuri cu cantitati mai mari de mercur urmarind daca rezultatul este autismul ( nu ADHD). Concluzia acestui studiu a fost neutru , adica nici nu se poate nega nici confirma o legatura intre autism si vaccinari – mercurul din vaccinuri. Acest studiu a fost singurul studiu realizat folosind informatii despre copiii din SUA. ( nota trad: studiul semnat de dr. Thomas Verstraeten a generat un scandal imens, dovezile despre manipularea datelor au fost descoperite de Robert F. Kennedy Jr., iar povestea este expusa aici . Se pare ca se stia de probleme din 2000, au existat intalniri private intre CDC, FDA si marii producatori de medicamente si s-a ajuns la concluzia ca studiul nu trebuie sa devina public pentru ca ar fi exact dovada necesara pentru ca parintii sa actioneze si sa castige in justitie impotriva marilor companii farmaceutice ).

– date referitoare la copii din mai multe tari europene au fost analizate cu scopul de a compara rata autismului la copiii care au fost vaccinati cu vaccinuri ce contin mercur comparativ cu copiii vaccinati cu vaccinuri ce nu contineau mercur. Concluziile acestor studii au fost ca nu exista nici o legatura intre autism si mercur, desi aceste studii au starnit dispute in randul oamenilor de stiinta. Pentru mai multe detalii

– in 2006, National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS) , la cererea senatorului Joseph Lieberman a realizat acest raport care efectiv concluzioneaza ca ambele studii, atat cel facut de CDC cat si “Danish Studies” erau slabe ca design si nu pot fi considerate de incredere in clarificarea situatiei legata de timerosal, daca provoaca sau nu autism. Asa cum se arata in acest articol semnat Dan Olmsted de de la United Press International

„ timp de 3 ani CDC a folosit un studiu realizat pe propria lor baza de date VSD (Vaccine Safety Datalink ) pentru a-I reasigura pe parinti ca mercurul din vaccinuri nu provoaca autism. Acum, un grup de experti selectati de govern spun ca exista “probleme grave” legate de modul in care CDC a abordat situatia”

Olmsted a intervievat presedintele comitetului NIEHS si acesta a declarat:

” Este o intrebare inca fara raspuns daca ceva legat de vaccinuri – timing-ul, dozele, adjuvantii – sunt legate de cresterea numarului de cazuri ( de autism). Unele studii sunt mai puternice decat altele. Studiul Verstraeten [Pediatrics] a fost fost ceva mai bun fata de alte studii, inclusiv fata de cele doua studii din Danemarca, dar toate au slabiciuni grave in design-ul / conceptia lor si asta limiteaza ceea ce putem afla din acele studii”

– Nu s-a realizat pana acum NICI UN STUDIU care sa compare rata de tulburari neurologice in randul copiilor vaccinati fata de rata de ND in randul copiiilor nevaccinati. Asta este ceea ce a dorit studiul nostru sa aduca la lumina. Mai mult, NICI UN STUDIU nu a fost facut pana acum pentru a studia o posibila legatura intre vaccinari si ADHD, in ciuda faptului ca 1 din 13 copii americani au acest diagnostic ( fata de 1 din 150 in cazul autismului).

– chiar si Institutul de Medicina ( care este citat des in mass media referitor la raportul din 2004, raport ce sustinea ca nu exista o legatura intre mercur si autism ) a sustinut in 2007 un workshop despre “autism si mediu” cu “ prezentari si discutii asupra strategiilor de cercetare focusate pe o potentiala relatie intre autism si o cauza existenta in mediu” Absenta absolut batatoare la ochi a unui studiu comparativ intre copiii nevaccinati si copiii vaccinati ( legat de incidenta ND) a determinat-o pe Carolyn Maloney (D-NY) , membru al Congresului SUA, sa introduca un proiect de lege pentru a obliga institutele nationale sa faca un astfel de studiu. ( nota trad: Carolyn Maloney (D-NY) si Dr. Dave Weldon ambii membri ai Congresului SUA au introdus faimosul Vaccine Safety Bill prin care cereau trecerea de la CDC catre o institutie independenta a intregului proces de evaluare si cercetare a sigurantei vaccinurilor, deoarece CDC si FDA sunt coplesite de conflicte de interese si coruptie )

Potentiale Critici

Intrebarea daca vaccinurile au jucat sau nu un rol in epidemia de tulburari neurologice este un subiect exploziv, cu multe voci patimase in ambele tabere. Rezultatele studiului nostru vor fi, in mod sigur, criticate si minimalizate. Unele dintre cele mai probabile critici ( si raspunsurile noastre) includ:

Critica:

Parintii care nu-si vaccineaza copiii sunt mai putin inclinati sa caute un diagnostic ND si asta poate explica diferenta de prevalenta ce apare in studiu.

Raspuns: Noi credem ca datele noastre demonstreaza contrariul, pentru ca nu am gasit diferente semnificative legate de prevalenta tulburarilor neurologice (ND) la fetele vaccinate si nevvacinate. Daca acest aspect ar fi legat numai de comportamentul parintilor, ar fi aparut discrepante semnificative ale prevalentei ND si in randul fetelor, dar asta nu s-a intamplat.

Este interesant sa consideram un studiu facut chiar de CDC si publicat in Pediatrics Copiii nevaccinati: Cine sunt si Unde traiesc ? In studiu se mentioneaza urmatoarele:

Copiii nevaccinati tind sa fie albi, au o mama casatorita si cu studii superioare, traiesc in familii cu un venit anual de peste 75.000 de dolari , au parinti interesati de siguranta vaccinurilor si medicii au putina influenta asupra deciziilor de vaccinare a copiilor. [..] De ce unii parinti evita vaccinarea copiilor lor? Rezultatele noastre arata ca parintii copiilor nevaccinati sunt mult mai mult interesati de siguranta vaccinurilor decat parintii ai caror copii sunt vaccinati cu 1 doza de vaccin. Intr-o cercetare legata de convingerile si practicile parintilor legate de vaccinare si autism, s-a constat ca este de 3 ori mai probabil ca fratii / surorile dintr-o familie in care exista un copil autist sa nu fie vaccinati, comparativ cu fratii / surorile dintr-o familie unde exista un copil cu sindromul atentiei deficitare sau hiperactiv. Ca raspuns la ingrijorarile legate de riscul de autism rezultat din vaccinare si stiind ca riscul de a dezvolta un comportament autist este de 4 ori mai mare la baieti decat la fete , exista un numar mai mare de parinti ce evita sa-si vaccineze baietii comparativ cu numarul parintilor care evita vaccinarea pentru fetele lor.”

Critica:

Raportul intre copiii diagnosticati si cei nediagnosticati din acest studiu este prea mare si indica o potentiala distorsionare.

Raspuns: Studiul nu-si propune sa sa stabileasca prevalenta autismului in populatia generala. Studiul doar arunca o prima lumina asupra oricarei relatii intre situatia vaccinarilor si diagnostic. Nu este surprinzator si nici neasteptat ca parintii cu copii diagnosticati ( cu ND) sa fie mult mai dispusi sa completeze chestionarele din acest studiu, comparativ cu parintii ai caror copii nu au fost diagnosticati. Oricum, asta nu-i determina pe parintii care au participat in studiu sa minta sau sa uite statutul vaccinarilor propriilor copii. […]

Merita sa mentionam ca, daca ar fi existat o disproportionalitate in raspunsuri, ar fi trebuit sa obtinem raspunsuri disproportionate de la parintii baietilor, ei reprezintand 80% din toate cazurile de tulburari neurologice. Si nu avem o astfel de disproportionalitate. Baietii au reprezentat 51.9% din raspunsuri iar fetele 48.1%. (Noi speram sa existe raspunsuri gresite, disproportionale, pentru ca cifrele din studiul nostru arata o prevalenta a autismului de 1 caz la 43 de copii, o situatie cu mult mai grava decat cea raportata de CDC si anume de 1 caz la 150 de copii).

Critica: Raspunsul parintilor nu este un mod corect ( de incredere) pentru a aduna date despre situatia unui copil, despre diagnosticul sau ori daca un copil a fost vaccinat.

Raspuns: Va vom trimite la sectiunea Metodologie de mai sus unde citam CDC care, de asemenea, foloseste studiile realizate prin interviuri telefonice cu parintii pentru a aduna date despre prevalenta ND in randul copiilor. Noi nu am facut decat sa mimam abordarea lor.

Un gand de final

De ce nu a fost realizat niciodata un un studiu la scara larga si care sa compare rata de tulburari neurologice in randul copiilor vaccinati si nevaccinati? Noi nu stim de ce un astfel de studiu nu a fost facut.

Ii multumim domnului Dan Olmsted, reporter la United Press International pentru ca ne-a dat ideea sa facem acest studiu.

La conferinta din vara lui 2005, dl. Olmsted a avut sansa de a o intreba pe Julie Gerberding, Director al CDC, o intrebare simpla. Iata ce a intrebat dl. Olmsted:

” A cercetat vreodata guvernul rata de autism in randul populatiei americane nevaccinate si daca nu , de ce nu? ”

Raspunsul doamnei Gerberding:

” In aceasta tara, dupa cum probabil stiti, avem un nivel foarte ridicat de vaccinare si chiar cred ca in acest an avem un record in rata de vaccinare a tuturor copiilor, deci pentru a a face asta ( a selecta un grup nevaccinatla nivel de populatie ar fi reprezentativ sa ne uitam la incidenta in acea populatie comparativ cu alta populatie, este ceva ce ar putea fi facut.

Dar asa cum am constatat, a studia autismul intr-o populatie de dimensiunea Atlantei, este foarte, foarte dificil sa obtii un numerator si un denominator pentru a obtine o diagnoza de incredere.

Cred ca astfel de studii ar putea fi facute si ar trebui sa fie facute. Ar fi de facut ajustarile pentru componentele puternic genetice (??) care disting, de exemplu, persoanele din comunitatile Amish care pot sa aleaga sa nu se vaccineze si au, de asemenea, conectivitati genetice care-i fac diferiti de restul populatiei SUA din celelalte zone. A folosi astfel de populatii ca esantion ar fi dificil de realizat.

Cred, referitor la planificarea in timp a acestor lucruri, ca stiinta buna cere timp si este parte dintr-unul dintre mesaje, simt ca si cum am invatat din feedback-ul primit de la grupurile de parinti din vara ce se straduiau sa impulsioneze dezvoltarea unui plan de cercetare mai robust si mai rapid; hai sa marim ritmul.

Hai sa ne uitam la studiile facute pana acum, care ne-ar putea da cel putin cateva ipoteze de testat si evaluat si sa lasam informatia sa curga prin reteaua cercetarii cat de repede putem.

Da, suntem angajati sa facem asta, in sensul de a masura frecventa autismului in randul populatiei am facut deja niste pasi mari. Suntem atenti sa nu sarim peste etape, dar credem ca vom avea date mai precise de oferit anul viitor, sau cam asa ceva, am fost in stare sa ajungem pana aici. Si stiu ca asta este responsabilitatea noastra.

Am beneficiat si de investitii mai mari in aceste domenii care ne-au permis sa avem rezultatele de pana cum si multumim Congresului si multumim administratiei ( conducerii) pentru ca au sprijinit aceste investitii, nu numai pentru CDC dar si pentru NIH si FDA”

Este doamna Gerberding interesata in mod real de a obtine un raspuns ( legat de prevalenta autismului in populatia nevaccinata) ?

Vom lasa cititorii sa decida.

Generation Rescue

June 26, 2007

Intrebarea lui Dan Olmsted si raspunsul doamnei Gerberding sunt din 2005. Nu s-a facut nici un studiu pana acum. De ce se feresc sa faca un astfel de studiu? Ce nu trebuie sa se afle?